Regulatory Affairs Specialist – Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana responsabila cu gestionarea noilor înregistrări, întreținerea licențelor și activităților aferente pentru produsele desemnate, pozitia de Regulatory Affairs Specialist , ale cărei principale responsabilități vor fi:
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
- Pregătirea cererilor de autorizare de punere pe piață (MA), reînnoiri, variații și activități conexe
- Susținerea procesului de aplicare la nivel european pentru produsele desemnate, clarificarea cerințelor și asigurarea îndeplinirii nevoilor locale.
Mai multe detalii accesati AICI.
REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente)
Compania BIOFARM cauta sa angajeze o persoana cu experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 2 ani, pozitia de REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente), ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;
- Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate;
- Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;
- Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;
- Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;
- Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;
- Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;
- Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;
- Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;
Mai multe detalii accesati AICI.
Associate Regulatory Affairs – Bucuresti
Compania TEVA cauta sa angajeze o persoana responsabila cu activitatea de menținere a autorizaților de introducere pe piață, oferind expertiză de reglementare și sprijin pentru modulul 3 (secțiunea CMC) pentru piețele UE, SUA și internaționale, pozitia de Associate Regulatory Affairs , ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Colectarea și evaluarea datelor pentru includerea în dosarele privind autorizațiile de introducere pe piață (Modulul 3)
- Compilarea dosarelor (Modulul 3 și QoS corespunzătoare) pentru a fi prezentate autorităților de reglementare sau clienților, luând toate măsurile necesare pentru a se asigura că dosarele îndeplinesc cerințele actuale relevante, fără a fi prea restrictive.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
OFG – Oncology Medical Advisor -Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana cu experiență privind o poziție similară în industria farmaceutică sau în domeniul conex, pozitia de OFG – Oncology Medical Advisor, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Comunicarea feedback-ului clientului cu privire la strategia de dezvoltare a produselor și a ciclului de viață
- Diseminarea datelor științifice recente privind portofoliul în indicațiile aprobate
- Comunicarea unor date științifice recente despre portofoliu în indicațiile off-label și pe produsele în curs de dezvoltare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
GCP Auditor – Bucuresti
Compania MMS cauta sa angajeze un auditor GCP care este disponibil ca si consultant bazat pe proiecte, pozitia de GCP Auditor, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Raportează observațiile și alte preocupări potențiale adresate auditelor și clienților, atât prin prezentări verbale, cât și prin rapoarte de audit scrise, conform cerințelor clientului.
- Să asiste la elaborarea planurilor de acțiune corective și preventive și să faciliteze rezolvarea constatărilor de audit cerute de client.
CV-ul se poate depune accesati AICI.
#########
Vrem sa te ajutam sa afli mai multe despre domeniul Regulatory Affairs astfel am creat Cursul Introductiv In Regulatory Affairs. Acest curs se adreseaza celor care isi doresc sa acceseze o pozitie de entry level intr-o organizatie/companie farmaceutica/CRO pe domeniul Regulatory Affairs.
Pentru mai multe detalii despre joburi, sau informatii despre cursurile pe care le organizam, nu ezitati sa ne scrieti la: contact@pharmapro.ro
