Consultanţă în domeniul farmaceutic

Experienţa extinsă în diferite domenii ale sectorului farmaceutic în medii multiculturale şi diferitele poziţiile ocupate în companii multinaţionale (precum Johnson & Johnson, Boiron, Farmexpert) m-au format m-au ajutat să dezvolt competenţe noi astfel că în prezent m-am format si mi-am dezvoltat experienţa şi expertiză pentru:

Medicines Advertising&Regulatory Affairs

Regulatory Training&Coaching

Farmacovigilenţă

Studii clinice

Cosmetice & biocide

Suplimente alimentare

Dispozitive medicale

Împreună cu o echipă de experți externi calificaţi, farmacişti, medici şi avocaţi oferim sfaturi şi servicii de consultanţă.

Serviciile noastre includ:

INREGISTRAREA MEDICAMENTELOR, PRODUSELOR COSMETICE, SUPLIMENTELOR ALIMENTARE SI DISPOZITIVELOR MEDICALE

Suport pentru înregistrarea şi punerea pe piaţa din Romania a:

  • Medicamente OTC şi medicamente cu prescripţie medicală
  • Suplimente alimentare
  • Cosmetice
  • Dispozitive medicale
  • Produse biocide

Consiliere și asistență în cadrul procedurilor de autorizare/notificare pentru materialele publicitare și materiale promoționale, materiale educaționale, comunicare directă cu profesioniştii din doemniul sănătăţii
Autorizaţii de punere pe piaţă:

Serviciile noastre includ planificare strategică, regulatory wise, corelată cu nevoile clientului şi trend-ul pieţei sincorinzat cu planificarea lansării pe piață a produselor noi. Oferim gamă completă de servicii legate de pre- și post-autorizare, urmărirea documentelor depuse și comunicarea cu autoritățile:

  • depunerea dosarelor de autorizare în cadrul procedurilor naționale de autorizare;
    finalizarea fazei naţionale MRP/DCP;
  • traducerea și adaptarea etichetei în format local și a prospectul însoțitor în conformitate cu cerințele relevante.
  • activităţi de supraveghere şi suport post-marketing: variații, reînnoiri, schimbarea statutului medicamentului, transferul autorizatiei de punere pe piata, aprobarea ambalajului conform reglementarilor naţionale şi europene, depunerea materialelor promoţionale.
  • evaluarea documentației dosarelor de înregistrare;

REGULATORY AFFAIRS TRAINING & COACHING PROGRAMS

Organizăm cursuri de o zi/2 zile în domeniul produselor farmaceutice, veterinare și medicale. Sunt cursuri introductive sau avansate vizand activitatea de  Regulatory Affairs  pentru Medicamente, Cosmetice şi Suplimente Alimentare, Farmacovigilenţă şi Studii Clinice.
Cursurile de o zi sunt destinate participanţilor fără experienţă, studenţilor și persoanelor din alte domenii conexe, cum ar fi marketingul şi responsbilii de vanzari.

Contactează-ne pentru a afla mai multe detalii.

MARKET ACCESS

Preturi şi rambursarea medicamentelor: consultanţă şi depunerea dosarului/aplicatiilor pentru obţinerea preţului/rambursare.

  • Consiliere pe probleme de stabilire a prețurilor și privind reglementarile locare ce vizează rambursarea medicamentelor, evitând capcanele sistemelor naționale.
  • Traducerea tuturor documentelor aferente;
  • Follow-up și comunicarea cu experții și sprijin administrativ la toate nivelurile.

FARMACOVIGILENTA

Suport şi consultanţă privind activitatea de Farmacovigilenţă, local QQPV şi acces la EudraVigilance.

TESTIMONIALE

Consultanţă în piața farma

Am lucrat cu Roxana în cadrul unei campanii de constientizare într-un grup de lucru al ARPIM. Am rezonat imediat şi am apreciat la ea faptul ca este un specialist cu o viziune cuprinzătoare, foarte implicată în toate proiectele şi foarte bine documentată. Inţelege şi cunoaşte foarte bine piaţa farmaceutică, se documenteaza in amanunt şi astfel feedback-ul venit din partea ei este foarte relevant. Analizează toate datele, ascultă toate părerile, înţelege implicaţiile şi vine cu soluţii creative şi pline de conţinut valoros. Este un profesionist cu care voi lucra în continuare şi pe care îl apreciez dincolo de professionalism, ca şi om.

Florina Badea – CEO HealthConections, Blogger, Health Coach – florinabadea.ro

5.0
2017-10-09T15:35:09+00:00

Florina Badea – CEO HealthConections, Blogger, Health Coach – florinabadea.ro

Am lucrat cu Roxana în cadrul unei campanii de constientizare într-un grup de lucru al ARPIM. Am rezonat imediat şi am apreciat la ea faptul ca este un specialist cu o viziune cuprinzătoare, foarte implicată în toate proiectele şi foarte bine documentată. Inţelege şi cunoaşte foarte bine piaţa farmaceutică, se documenteaza in amanunt şi astfel feedback-ul venit din partea ei este foarte relevant. Analizează toate datele, ascultă toate părerile, înţelege implicaţiile şi vine cu soluţii creative şi pline de conţinut valoros. Este un profesionist cu care voi lucra în continuare şi pe care îl apreciez dincolo de professionalism, ca şi om.
5
1

Copyright by PharmaPro