Regulatory Affairs Consultant (CMC)
PAREXEL- BUCURESTI
Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare interpersonala si interculturala , pozitia de Regulatory Affairs Consultant ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Trimiterea CMC de variații simple (tip I) și complexe (tipul II) pe piețele UE în cadrul procedurilor CP, MRP și NP. Experiența de a lucra cu trimiteri APAC și LATAM ar fi de folos.
- Experiența de evaluare a controlului schimbării (aplicarea de orientări de reglementare relevante modificărilor propuse)
- Participarea la discuții privind strategiile de reglementare cu o rețea largă de părți interesate (QA, Brand Leads etc.) cu sprijinul unei IMM-uri
- Metoda de lucru „proactivă” și „eficientă”
- Respectarea strictă a termenelor (termenele interne și HA)
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Senior Regulatory Associate (Clinical/Medical Writer)
PAREXEL- BUCURESTI
Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare interpersonala si interculturala , pozitia de Senior Regulatory Affairs Associate ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Redactați și editați documentele de studiu clinic și de reglementare.
• Acționați ca contact principal al clientului pentru proiectele de scriere medicală, colaborând cu alte departamente și clienți Parexel pentru a stabili și respecta termene de livrare interne / externe
• Partener cu sponsori pentru a livra la timp documente de calitate.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Representative, Respiratory
Novartis- BUCURESTI/Constanta
Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu studii de specialitate absolvite, pozitia de Medical Representative, Respiratory ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Promovarea etică a produselor Novartis din portofoliul atribuit profesioniștilor din domeniul sănătății (HCP) în sistemul medical și public și medical farmaciștii care lucrează în farmacii publice și cu circuit închis din România, în conformitate cu strategia de marketing
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Manager – Consumer Health
Bayer- BUCURESTI
Compania Bayer cauta sa angajeze o persoana cu studii de specialitate absolvite, pozitia de Regulatory Affairs Manager ale căre si principale responsabilități vor fi:
- • Pregătirea aplicațiilor de înaltă calitate a:
– modificări de etichetare bazate pe CCDS conform SOP;
– modificări legate de calitate în funcție de actualitatea convenită;
– cereri pentru noi autorizații de introducere pe piață, extensii de linie și noi indicații;
– reînnoirile pentru a menține valabile autorizațiile de marketing în județ
– traduceri de înaltă calitate a informațiilor despre produse pentru produsele aprobate la nivel național și MRP-DCP;
– materiale publicitare și promoționale elaborate de Departamentul de Marketing;
– alte documente și informații, după cum este necesar;
și transmiterea acestora către autoritățile locale în conformitate cu cerințele naționale și europene.
• Asigurați notificarea dispozitivelor medicale, suplimentelor alimentare și produselor cosmetice, în conformitate cu legea română:
– întocmește documentația necesară;
– furnizează documentele necesare autorităților de sănătate relevante pentru a primi notificarea;
– acționează ca persoană de contact pentru autoritățile locale de sănătate relevante.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs, Senior Project Manager
ELC Group- Cluj Napoca
Compania ELC Group cauta sa angajeze o persoana excelente abilitati de comunicare, pozitia de Regulatory Affairs, Senior Project Manager ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Managementul proiectului și abilități organizaționale
- Demonstrați calități de leadership în proiect sau linie
- Capacitatea de a lucra în termene stricte
- Trebuie să fie flexibil și adaptabil la schimbarea priorităților proiectului și a sarcinilor de lucru
- Bună atenție la detalii
- Abilități excelente de comunicare scrisă și orală
- Fluența în limba engleză scrisă și vorbită, cunoașterea altor limbi este un avantaj distinctiv
- Capacitatea de a lucra cu alte culturi.
- Abilitatea de a călători
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory and Start up Specialist
IQVIA – Bucureşti
Compania IQVIA cauta sa angajeze o persoana excelente abilitati de comunicare, pozitia de Regulatory and Start up Specialist ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Oferă expertiză în domeniul reglementării și demararii și / sau consultanță tehnică pentru o varietate de proiecte;
- Determină așteptările și parametrii pentru operațiuni și oferă revizuire și îndrumare pentru majoritatea documentelor pregătite de colegi
- Supraveghează execuția Regulamentului de Țară și Porniți și / sau Întreținere pentru proiectele alocate în conformitate cu strategia RSU convenită
- Examinați și analizați măsurile și procesele de performanță ale site-ului pentru a furniza contribuții în dezvoltarea și implementarea îmbunătățirilor procesului / sistemului, dacă este cazul. Poate fi alocat grupurilor de lucru locale / regionale / globale de îmbunătățire a proceselor
- Evaluează și revizuiește peisajul de reglementare și contribuie la colectarea, interpretarea, analiza și diseminarea informațiilor de reglementare exacte pentru a sprijini studiile atribuite și compania mai largă, după cum este necesar.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
###
Pentru informatii suplimentare sau daca aveti intrebari ne puteti trimite mail la: contact@pharmapro.ro
