Regulatory Affairs Specialist (2 years contract)
Mylan – Bucharest, Romania
Compania Mylan cauta sa angajeze o persoana cu abilitatea de a îndeplini atât obiectivele de reglementare, cât și cele comerciale, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Depunerea corectă și de înaltă calitate a tuturor procedurilor pentru produsele Mylan, în scopuri de înregistrare și întreținere.
- Asigura menținerea ambalajului în timp util, în conformitate cu modificările aprobate de etichetare
- Informat permanent de legislația și reglementările locale și europene și asigura promovarea și implementarea reglementărilor aplicabile produselor farmaceutice.
- Dezvoltarea unei comunicări foarte bune și deschise cu autoritățile locale în ceea ce privește răspunsurile prompte la solicitările lor, monitorizarea periodică a progresului procedurilor depuse pentru produsele Mylan.
- Contribuția la dezvoltarea de strategii care să îndeplinească atât obiectivele de reglementare, cât și cele comerciale, contribuind la lansarea cu succes a produselor.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Submission Project Manager
Labormed Alvogen –Location Bucharest, RO
Compania Alvogen cauta sa angajeze o persoana cu cel puțin 3 ani experiență în domeniul reglementării afacerilor, pozitia de Regulatory Submission Project Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Inițierea, coordonarea și supravegherea înregistrării medicamentelor din portofoliul companiei prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin proceduri naționale
- Furnizați documentația de asistență pentru noile aplicații, în conformitate cu reglementările europene și / sau cu legile farmaceutice locale în vigoare, în funcție de tipul și tipul de depunere
- Crearea și actualizarea informațiilor despre produs (IP), indiferent de sursa cererii (de la autorități, rapoarte PRAC, semnale interne de siguranță etc.)
- Asigurarea suportului prompt și a documentelor legate de PI
- Suport on-time pentru răspunsurile la scrisorile de deficiență în legătură cu IP în conformitate cu termenele impuse
- Asigurați suportul pentru pregătirea și expedierea probelor, dacă este necesar
- Să informeze despre funcțiile relevante privind stadiul și progresul proiectelor desemnate pentru a îndeplini obiectivele stabilite, pentru a identifica eventualele probleme sau întârzieri și posibile soluții,
- Menținerea cunoștințelor actuale privind legislația aplicabilă în domeniul responsabilității, în conformitate cu cele mai actuale prevederi
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Submission Manager
Alvogen – Bucharest, Romania
Compania Alvogen cauta sa angajeze o persoana responsabila cu furnizarea documentației de asistență pentru noile aplicații, în conformitate cu reglementările europene și / sau legislațiile farmaceutice locale în vigoare, în funcție de tipul de depunere și de piața, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Inițierea, coordonarea și supravegherea înregistrării medicamentelor din portofoliul companiei prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin proceduri naționale
- Comunicați cu terții pentru a accelera depunerea și pentru a asigura conformitatea cu reglementările
- Asigurați-vă că toate procesele suplimentare legate de transmiterile naționale (pre-examinări, DMF, PMF, acreditarea GMP etc.) sunt transmise la timp și că procesul lor de depunere / aprobare nu întârzie aplicarea
- Asigurați-vă că sunt furnizate în timp util informații corecte și complete celorlalte departamente / terțe părți
- Crearea și actualizarea informațiilor despre produs (IP), indiferent de sursa cererii (de la autorități, rapoarte PRAC, semnale interne de siguranță etc.)
- Asigurarea suportului prompt și a documentelor legate de PI
- Suport on-time pentru răspunsurile la scrisorile de deficiență în legătură cu IP, conform termenelor impuse
- Asigurați suportul pentru pregătirea și expedierea probelor, dacă este necesar
- Să informeze despre funcțiile relevante cu privire la stadiul și progresul proiectelor desemnate pentru a îndeplini obiectivele stabilite, pentru a identifica eventualele probleme sau întârzieri și posibile soluții,
- Menținerea cunoștințelor actuale privind legislația aplicabilă în domeniul responsabilității, în conformitate cu cele mai actuale prevederi
- Asigurați-vă că baza de date internă de reglementare și trackerele sunt actualizate
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Specialist
Conseco – Bucharest, Romania
Compania Conseco cauta sa angajeze o persoana cu bune cunostinte de cunoastere a legislatiei din Romania si din Europa, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Gestionarea activităților specifice de regulatory din portofoliului companiei și susținerea activităților de farmacovigilență în conformitate cu strategiile companiei;
- Să gestioneze diferite proceduri de reglementare (NDA, Renewals, Variations, etc.) pentru portofoliul alocat;
- Să monitorizeze și să evalueze legislația RO și UE și să furnizeze informații în cadrul organizației;
- Să se ocupe de farmacovigilență și vigilență diferite pentru activitățile dispozitivelor medicale si a medicamentelor;
- Să interacționeze și să coopereze cu diferite echipe de reglementare globală și de farmacovigilență la diferite niveluri;
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Asocciate Regulatory Affairs
Teva – Bucharest, Romania
Compania Teva cauta sa angajeze o persoana cu experiență relevantă în domeniul farmaceutic (2-4 ani) în: Afaceri de reglementare, Cercetare și dezvoltare, Calitate, Analytics, Generic, Specialități, OTC, pozitia de Asocciate Regulatory Affairs , ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Să răspundă la întrebări (din partea autorităților de reglementare sau a clienților) privind prezentarea sau modificarea dosarelor. Gestionați procesul pentru a răspunde la întrebările CMC prin implicarea tuturor părților interesate, atât în interiorul, cât și în afara companiei, și urmărirea acțiunilor convenite pentru a răspunde cât mai rapid și mai complet posibil
- Pregătiți pachetele de variație și de modificare ulterioară aprobării și alte documente necesare conform procedurilor de reglementare post-aprobare
- Mențineți dosarul (Modulul 3 și QoS corespunzător) complet actualizat în timpul procedurilor de înregistrare și ca urmare a unei modificări sau a unui transfer de site
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Science Liaison
Novartis – Bucharest
Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu cel puțin 6 luni de experiență în cadrul unei instituții medicale, al ONG-urilor din domeniul sănătății sau al industriei farmaceutice (rol medical, clinic, de reglementare sau comercial), pozitia de Medical Science Liaison, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- să creeze un parteneriat de încredere cu profesioniștii din domeniul sănătății și factorii de decizie pentru îmbunătățirea îngrijirii pacienților
- să contribuie și să sprijine generarea de date clinice, accesul pacienților la medicamente inovatoare, colectarea de informații medicale și comunicarea științifică în zonele terapeutice alocate;
- să ofere îndrumare medicală internă altor funcții Novartis și să acționeze ca consultant medical funcțional.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Science Liaison
Novartis – Cluj
Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu cel puțin 6 luni de experiență în cadrul unei instituții medicale, al ONG-urilor din domeniul sănătății sau al industriei farmaceutice (rol medical, clinic, de reglementare sau comercial), pozitia de Medical Science Liaison, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- să creeze un parteneriat de încredere cu profesioniștii din domeniul sănătății și factorii de decizie pentru îmbunătățirea îngrijirii pacienților
- să contribuie și să sprijine generarea de date clinice, accesul pacienților la medicamente inovatoare, colectarea de informații medicale și comunicarea științifică în zonele terapeutice alocate;
- să ofere îndrumare medicală internă altor funcții Novartis și să acționeze ca consultant medical funcțional.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Brand Manager Neuroscience
Novartis – Bucuresti
Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu experiență relevantă în industria farmaceutică, pozitia de Brand Manager Neuroscience , ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Dezvoltarea, implementarea și responsabilizarea planurilor strategice și operaționale pentru a îmbunătăți profitabilitatea produsului, poziția competitivă (de ex. Cote de piață) și câștiguri pe termen scurt și lung pentru portofoliul / mărcile atribuite;
- Va construi reputația companiei și a mărcii cu clienții (în special cu KOL-urile).
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Operator Productie Farmaceutica
Teva – Bucuresti
Compania Teva cauta sa angajeze o persoana capabila sa lucreze cu norme si instructiuni foarte clare de lucre si sa documenteze clar si exact, pozitia de Operator Productie Farmaceutica , ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Reglarea, operarea si curatarea utilajelor cu care lucreaza si a spatiilor de lucru
- Manipularea cu atentie a produselor si purtarea corecta a echipamentului de protectie
- Completarea documentelor de lucru necesare
- Respectarea procedurilor de lucru.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Patient Value, Access & Advocacy Manager
Takeda – Bucuresti
Compania Takeda cauta sa angajeze o persoana cu diplomă universitară într-un domeniu conex, cum ar fi sănătate / științe politice, politică publică sau economie cu studii postuniversitare, pozitia de Patient Value, Acces & Advocacy Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Dezvoltarea unor strategii integrate de acces la pacienți care să colaboreze cu alte funcții bazate pe cunoștințele strategice ale pacienților și nevoile întreprinderilor de a modela strategia de portofoliu prin anticiparea evoluției mediului economic și politic general și a modului în care acest lucru poate afecta afacerile pacienților și afacerile Takeda;
- Să susțină dezvoltarea, implementarea și adaptarea strategiei privind valoarea pacientului, accesul pe piață și strategia de advocacy, în conformitate cu specificul și evoluțiile locale de mediu;
- Furnizați contribuții în strategia generală Takeda a țării și jucați o parte integrantă în lansarea cross-funcțională pentru a sprijini brandurile existente și a lansa strategia de execuție;
- Să colaboreze cu organizațiile de advocacy pentru a înțelege nevoile lor și să evalueze parteneriatele în domenii de interes reciproc;
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Real World Evidence / Value Outcomes Generation Lead
Takeda – Bucuresti
Compania Takeda cauta sa angajeze o persoana cu diplomă în disciplina științifică sau în domeniul științelor medicale (domeniul medical, biotehnologie, farmaceutică, chimie, biologie), pozitia de Real World Evidence / Value Outcomes Generation Lead , ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Supraveghează cercetarea, colectarea și utilizarea ulterioară a datelor pentru obiectivele clinice, HTA, de reglementare și suplimentare
- Lucrează îndeaproape cu dezvoltarea clinică, valoarea și accesul pacienților, și comercial pentru a alinia strategiile și livrabilele și pentru a înțelege nevoile lor de date și pentru a genera generarea de date regionale relevante
- Angajarea site-urilor locale și a anchetatorilor în acest proces
- Înțelegeți mediul de studiu local și reglementările și acționați în acest sens
- Coordonarea publicării în urma rezultatelor
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Communication and Patient Relations Specialist
Abbvie – Bucuresti
Compania Abbvie cauta sa angajeze o persoana care sa aiba o bună înțelegere a reglementărilor privind mediul extern și farmaceutic și a subiectelor relevante din agenda publică, pozitia de Communication and Patient Relation Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Construiește și dezvoltă relația cu mass-media și asociațiile de pacienți;
- Responsabil pentru scrierea, editarea, proiectarea și producerea unei game largi de materiale de comunicare internă sau externă sau supravegherea dezvoltării agențiilor de PR externe ale acestora – inclusiv comunicate de presă, alerte media, buletine informative, săli de știri online și articole de presă electronice și articole de știri
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Product manager- Cluj-Napoca
Abbvie – Cluj
Compania Abbvie cauta sa angajeze o persoana care sa aiba studii universitare (medicină, farmacie) pozitia de Product Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:
- Construiește și gestionează planurile operaționale anuale și bugetele pentru mărcile OM
- Asigură o înțelegere detaliată a dinamicii pieței, precum și a atitudinilor pacientului, medicului.
- Monitorizează stocul de materiale promoționale și distribuția lor către reprezentanții medicali
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
###
Echipa Pharmapro. va ureaza SUCCES!
*Pentru detalii despre cursul de Regulatory Affairs pe care il organizam si il vom sustine in data de 26 august ne puteti scrie la: contact@pharmapro.ro
[…] Oportunități de locuri de muncă […]