Regulatory Affairs EMEA/APAC, Product Compliance – Chemical Specialist
Avantor– Bucuresti
Compania AVANTOR cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati organizatorice, pozitia de Regulatory Affairs EMEA/APAC, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Identificarea și urmărirea europeană și asiatică viitoare și actualizată legislație care vizează siguranța produsului și nevoile pieței afectând produse chimice prin utilizarea instrumentelor de urmărire și a rețelei
- Analizați cerințele de reglementare
- Coordonarea, revizuirea și consolidarea analizei reglementărilor locale
cerințele efectuate de autoritățile locale de reglementare - Redactează și definește, în cooperare cu părțile interesate, instrucțiuni cu
acțiuni de conformitate adecvate pentru afaceri. - Dați contribuții și lucrați împreună cu Managementul produselor pentru a vă asigura
produsele conforme sunt introduse pe piață. - Consultarea respectării datelor globale, responsabile cu afacerile de reglementare locale,
vânzări / comercializări locale în materie de conformitate (ex. cerințe pentru
produse noi, interpretarea regulamentelor și standardelor etc.) - Acționează / raportează proactiv atunci când recunoașteți un risc semnificativ pentru afaceri
VWR. - Asistați la problemele locale de reglementare Responsabile în contactele cu
organele guvernamentale, pentru supravegherea pieței în caz de neconformitate
sau orice anchetă. - Menținerea unei relații strânse cu alte grupuri de afaceri (de ex.
- Sourcing, Managementul produselor, Vânzări, QA etc.)
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Internship
L’Oreal – Bucuresti
Compania L’Oreal cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare
, flexibila si organizata, pozitia de Regulatory Affairs Internship, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Supravegheați catalogul local și mențineți baza de date a produselor
- Contribuie la asigurarea respectării normelor relevante și a reglementărilor locale
- Asigurați procesul de notificare la nivel de țară
- Organizarea, coordonarea și comunicarea respectând cu strictețe procedurile, programele și calendarul relevant
- Țineți un contact strâns cu părțile interesate interne
- Contribuie la proiectul transdisciplinar inițiat în rețeaua tehnico-de reglementare
- Sprijin pentru validarea locală a revendicărilor
- Sprijin în proiecte științifice și de reglementare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Associate with German
PAREXEL- BUCURESTI
Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si exeperienta pe o pozitie similara, pozitia de Regulatory Affairs Associate, ale căre si principale responsabilități vor fi:
Vei coordona și gestiona fluxul de informații, vei urmări progresul proiectului și vei identifica și rezolva problemele într-un mediu orientat pe echipă.
• Vei fi implicat în revizuirile critice ale documentelor tehnice cheie (de exemplu, protocoale și rapoarte de studiu clinic, etichete medicamentoase de studiu și alte documentații tehnice legate de studiile clinice) pentru a asigura conformitatea cu reglementările pentru aplicațiile de studiu clinic, consecvența cu alte documente cheie și ușurința revizuirii .
• Vei interfața cu echipa de proiect, cu sponsorul și cu autoritățile de reglementare în materie de reglementare și tehnică, după caz.
• Este de așteptat să dobândești și să păstrezi cunoștințele actuale cu privire la cerințele de reglementare aplicabile și problemele științifice / tehnice din domeniile geografice și discipline relevante pentru proiectele alocate și să consiliezi clienții și personalul intern în consecință.
• Cunoștințele dvs. despre reglementările studiilor clinice vă vor permite să susțineți sponsorul pentru dezvoltarea strategiilor optimizate de depunere a studiilor clinice.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Affairs Manager Oncology
MSD- BUCURESTI
Compania MSD cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de planificare si organizare, pozitia de MEDICAL AFFAIRS MANAGER ONCOLOGY, ale căre si principale responsabilități vor fi:
• Prioritizarea și definirea activităților / zonelor de dezvoltare pentru a răspunde tuturor nevoilor științifice și medicale, precum și lacunele de îngrijire clinică
• Identificarea SL-urilor și a subiectelor pentru discuții necesare pentru a implementa tactici definite în MAP
• Planificarea, inițierea și implementarea evaluărilor clinice locale, programele de asistență pentru asistența pacientului, inclusiv elaborarea unui raport de studiu clinic și a publicațiilor, după caz.
• Sprijin în aplicarea și gestionarea propunerilor IIS primite
• Oferă contribuții colegilor de afaceri în elaborarea materialelor promoționale și îl examinează asigurând îndeplinirea tuturor cerințelor de reglementare și conformitate
• Planifică și execută comisii consultative regionale naționale și balcanice / forumuri de input de experți, contribuie la întâlniri sponsorizate de MSD / evenimente CME, inclusiv implicarea SL-urilor, dezvoltarea kiturilor de diapozitive și oferirea propriilor prelegeri ca participant activ relevant la simpozioane și congrese.
• Consilierul medical trebuie să aibă experiență și cunoștințe pentru a aplica independent cu diferite tipuri de clienți, pentru a răspunde nevoilor și preferințelor lor pentru a sprijini deciziile strategice în sprijinul strategiei medicale.
• Oferă instruire medicală și științifică clienților interni și asigură răspunsuri adaptate la solicitările clienților pentru informații medicale.
• Colaborează strâns cu Accesul pe piață pentru planurile și programele de acces și oferă sprijin atunci când vine vorba de pregătirea dosarului de rambursare și participă la negocieri în cadrul fondului bolnav atunci când este necesară expertiza medicală.
• Împărtășește informații importante și relevante cu echipa / părțile interesate corespunzătoare
• Cunoaște și înțelege politicile / procedurile MSD, precum și reglementările și standardele din industrie și este capabil să le aplice în afacerea zilnică înțelegând valoarea calității și a conformității și implicațiile și riscurile neconformității
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Medical Representative
NOVARTIS- BACAU
Compania NOVARTIS cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si minim 2 ani experienta pe o pozitie similara, pozitia de MEDICAL REPRESENTATIVE, ale căre si principale responsabilități vor fi:
• Promovarea etică a produselor Novartis din portofoliul atribuit profesioniștilor din domeniul sănătății (HCP) în sistemul medical și public, și farmaciștilor care lucrează în farmacii publice și cu circuit închis din România, în conformitate cu strategia de marketing.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Global Marketing Manager, Rare Disease
PFIZER- Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si minim 3 ani experienta pe o pozitie similara, pozitia de GLOBAL MARKETING MANAGER, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Conducerea execuției activităților identificate ale planului de marcă / gestionarea proiectului pentru inițiative specifice
- Conduce echipe funcționale încrucișate în sprijinul și organizarea de reuniuni cheie de promoție și educație medicală cheie care vor avea loc pe piețele locale identificate.
- Coordonarea și supravegherea tuturor elementelor logistice pentru a sprijini reuniunile de educație medicală identificate care vor avea loc pe piețele locale identificate
- Conduce echipe funcționale încrucișate pentru a sprijini organizarea reuniunilor de piață interne ale colegilor Pfizer
- Sprijină dezvoltarea și întreținerea instrumentelor de planificare a lansării și a urmăririi KPI
- Legătura cu agențiile creative și piețele identificate pentru a ajuta la adaptarea pieței locale a materialelor globale
- Efectuați analize pe piețele locale identificate care informează deciziile și planurile de marcă
- Monitorizați și gestionați bugetul global de A&P pentru activitățile cheie executate pe piețele locale identificate
- Prognozați și urmăriți cheltuielile bugetare pentru proiectele alocate
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Brand Manager Neuroscience
PFIZER- Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare si experienta pe o pozitie similara, pozitia de GLOBAL MARKETING MANAGER, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Elaborarea, implementarea și responsabilizarea planurilor strategice și operaționale pentru a îmbunătăți rentabilitatea produsului, poziția competitivă (de ex. Acțiuni de piață) și câștiguri pe termen scurt și lung pentru portofoliul / mărcile alocate; de asemenea, va construi reputația companiei și a brandului cu clienții (în special cu KOL).
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Sales Representative Pharma
RB- CLUJ
Compania RB cauta sa angajeze o persoana usor adaptabila, flexibila, cu gandire analitica si abilitati de lider, pozitia de SALES REPRESENTATIVE PHARMA, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Atingerea obiectivelor de vânzări în zona alocată
- Construiți, gestionați și mențineți o colaborare sănătoasă cu farmaciile din zona alocată, astfel încât să se asigure dezvoltarea unui parteneriat strategic
- Implementarea strategiei 4P la punctele de vânzare alocate, conform standardelor RB
- Definiți oportunitățile de afaceri și găsiți soluții pentru fructificarea lor
- Planificarea și monitorizarea activităților zilnice, săptămânale și lunare, în conformitate cu rutele zilnice planificate și obiectivele de vânzare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Key Account Manager
PFIZER- BRASOV
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, pozitia de KEY ACCOUNT MANAGER, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Promovează produsele Pfizer clienților-cheie alocați pentru a asigura realizarea obiectivelor de vânzare
- Interacționează cu clienții consacrați și dezvoltă noi perspective pe teritoriul atribuit
- Identificați potențialul de afaceri pe întreg teritoriul și inițiați acțiuni adecvate
- Organizați evenimente medicale pentru produsele Pfizer în colaborare cu colegii și supraveghetorul direct
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
GMP Auditor
Merck – BUCURESTI
Compania MERCK cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, cu bune abilitati de comunicare si negociere, pozitia de GMP AUDITOR, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Responsabil de a atinge și de a menține statutul de calificare / certificare prin programe de formare și formare continuă, pentru a permite efectuarea de audituri pentru Sănătate Umană, Sănătate Animală și Site-uri de îngrijire a consumatorilor, facilități contractate, Centre de distribuție, parteneri de afaceri și furnizori.
- Răspunde de acceptarea misiunilor de audit, de efectuarea lucrărilor de audit din prealabil, de efectuarea de audituri și de asigurarea activităților post-audit sunt finalizate într-un interval de timp definit. Poziția necesită negocieri cu firme externe pentru a realiza acțiuni corective acceptabile și generarea independentă de documentație extinsă, de înaltă calitate, GMP, precum și comunicare extinsă și parteneriat cu grupuri de supraveghere și site-uri comerciale.
- Planificați și efectuați audituri alocate și asigurați termene pentru etapele de audit (prelucrare prealabilă, efectuarea auditului, emiterea raportului de audit, primirea CAPA) îndeplinesc așteptările stabilite. Aceasta necesită aproximativ 50% călătorii la nivel mondial.
- Revizuirea și aprobarea rapoartelor de audit.
- Mențineți o expertiză largă bazată pe cGMP’s, politicile, procedurile și liniile directoare ale companiei noastre, cerințele de reglementare, etc., pertinente pentru industria farmaceutică, inclusiv, dar fără a se limita la biologie, dispozitive medicale, vaccinuri, molecule mici, produse combinate, API-uri și controlate substanţe.
- Obține și menține cunoștințe de ultimă generație, aplicație și statut de certificare pentru diverse subiecte de audit tehnic / de calitate
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regional Medical Liaison Hematology
AMGEN- CLUJ
Compania AMGEN cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, cu bune abilitati de comunicare, pozitia de REGIONAL MEDICAL LIAISON HEMATOLOGY, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Execută Planul de acțiuni RML (PoA)
- Definește profilurile, planurile și rapoartele experților științifici
- Dezvoltă și extinde relația științifică pentru un anumit TA / produse
- Ofera prezentare stiintifica medicilor si departamentelor spitalului
- Oferă cursuri medicale de TA și / sau produse
- Asigură coerența conținutului medical și a mesajelor științifice pe instrumente și materiale
- Gestionează anchetele de informații
- Asigură aportul teritoriului pentru fezabilitate și selectarea site-urilor care se asociază cu dezvoltarea clinică
- Alege în timp util rapoartele și rapoartele activității
- Asigură inteligența concurențială
- Asigură timp în câmp în jur de 60%
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Key Account Specialist, Hematology
AMGEN- TIMISOARA
Compania AMGEN cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, cu bune abilitati de comunicare, pozitia de KEY ACCOUNT SPECIALIST HEMATOLOGY, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Responsabilitate și responsabilitate pentru atingerea obiectivelor de vânzare definite, stabilirea și gestionarea relațiilor de înaltă calitate pentru a maximiza vânzările produselor Amgen pe teritoriul definit față de HCP-uri și alte părți interesate.
- Aceasta include interacțiuni față în față, organizarea de evenimente promoționale și științifice locale și regionale și contribuția / participarea la organizarea / reprezentarea la evenimente naționale mai mari, atunci când este necesar.
- În colaborare cu managerul de linie, reprezentantul medical este responsabil pentru implementarea unui plan de acțiune convenit în conformitate cu strategia de marketing.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Senior Associate Clinical Contracts & Budgets
AMGEN- BUCURESTI
Compania AMGEN cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, cu bune abilitati de negociere, pozitia de SENIOR ASSOCIATE CLINICAL CONTRACTS&BUDGETS, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Negociază contractul, bugetul de studiu și etapele cu situri în parametrii definiți pentru studii clinice și studii observaționale
- Susține soluționarea problemelor contractuale
- Susține contractarea cu furnizorii locali
- Menține urmărirea contractelor în sistemele adecvate
- Identifică oportunitățile și cele mai bune practici cu partenerii locali și regionali care vor contribui la eficacitatea operațională generală
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Senior Clinical Project Manager, Late Phase
IQVIA
Compania IQVIA cauta sa angajeze o persoana orientata spre succes, cu bune abilitati manageriale, pozitia de SENIOR CLINICAL PROJECT MANAGER, LATE PHASE, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Gestionarea și coordonarea eforturilor echipelor de proiect trans-funcționale pentru a sprijini realizarea reperelor și pentru a gestiona problemele și obstacolele de studiu. Implementarea activităților de îmbunătățire continuă pentru proiectele alocate.
- Servirea principală de contact a proiectului cu Sponsor pentru a asigura menținerea și îmbunătățirea continuă a comunicării și respectarea programelor de raportare.
- Raportarea performanței echipei în raport cu contractul, așteptările clienților și liniile de bază ale proiectului către management.
- Conducerea eforturilor de soluționare și rezolvare a problemelor pentru a include gestionarea riscurilor, a situațiilor și a problemelor. Dezvoltarea de planuri de urgență proactive pentru atenuarea riscului clinic.
- Furnizarea de contribuții pentru managerii de linie a performanței membrilor echipei de proiect în raport cu sarcinile proiectului și sprijinirea dezvoltării personalului. CPM-uri cu experiență mentoră.
- Asigurați performanța ridicată și eficiența echipei clinice prin programarea co-monitorizării / vizitelor însoțite la site și îndrumarea continuă a echipei CRA.
- Pregătiți și prezentați informațiile proiectului în cadrul reuniunilor interne și externe.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
###
Ne puteti scrie la: contact@pharmapro.ro
