Regulatory Affairs Specialist
Sanofi- BUCURESTI
Compania SANOFI cauta sa angajeze o persoana adaptabila si care sa faca fata schimbarilor neprevazute, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Gestionarea cu eficiență maximă a sarcinilor de reglementare pentru afaceri, în conformitate cu strategia globală, nevoile afiliaților și reglementările naționale.
- Asigurarea activităților de întreținere alocate, în conformitate cu Standardele de calitate ale companiei, POS și
- Ghiduri de calitate și KPI de reglementare comună a echipelor locale și globale.
- Gestionarea cu exactitate a etichetării și a ambalajului specific românesc și păstrarea înregistrărilor exacte ale tuturor procedurilor de reglementare.
- Furnizarea documentației și sprijin celorlalte funcții de afiliere cu privire la aspecte de reglementare.
- Menținerea și dezvoltarea relațiilor științifice optime cu autoritățile competente.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs EMEA/APAC, Product Compliance – Chemical Specialist
Vwr- BUCURESTI
Compania VWR cauta sa angajeze o persoana care sa aiba capacitatea de a analiza si interpreta date, pozitia de Regulatory Affairs EMEA/APAC, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Identificați și urmăriți europene și asiatice viitoare și actualizate legislație care vizează siguranța produsului și nevoile pieței afectând produse chimice prin utilizarea instrumentelor de urmărire și a rețelei
- Analizați cerințele de reglementare
- Coordonarea, revizuirea și consolidarea analizei reglementărilor locale cerințele efectuate de autoritățile locale de reglementare
- Redactează și definește, în cooperare cu părțile interesate, instrucțiuni cu acțiuni de conformitate adecvate pentru afaceri.
- Dați contribuții și lucrați împreună cu Managementul produselor pentru a vă asigura produsele conforme sunt introduse pe piață.
- Consultarea respectării datelor globale, responsabile cu afacerile de reglementare locale, vânzări / comercializări locale în materie de conformitate (ex. cerințe pentru produse noi, interpretarea regulamentelor și standardelor etc.)
- Acționează / raportează proactiv atunci când recunoașteți un risc semnificativ pentru afaceri VWR.
- Asistați la problemele locale de reglementare Responsabile în contactele cu organele guvernamentale, pentru supravegherea pieței în caz de neconformitate sau orice anchetă.
- Menținerea unei relații strânse cu alte grupuri de afaceri (de ex. Sourcing, Managementul produselor, Vânzări, QA etc.)
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Associate with German
Parexel- BUCURESTI
Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana usor adaptabila si organizata, pozitia de Regulatory Affairs Associate with German, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Vei coordona și gestiona fluxul de informații, vei urmări progresul proiectului și vei identifica și rezolva problemele într-un mediu orientat pe echipă.
- Vei fi implicat în analize critice ale documentelor tehnice cheie (de exemplu, protocoale și rapoarte de studiu clinic, etichete medicamentoase de studiu și alte documentații tehnice legate de studiile clinice) pentru a asigura conformitatea cu reglementările pentru aplicațiile de încercare clinică, consecvența cu alte documente cheie și ușurința de revizuire .
- Vei interfața cu echipa de proiect, cu sponsorul și cu autoritățile de reglementare în materie de reglementare și tehnică, după caz.
- Este de așteptat să dobândești și să păstrezi cunoștințele actuale cu privire la cerințele de reglementare aplicabile și problemele științifice / tehnice din domeniile geografice și discipline relevante pentru proiectele alocate și să consiliezi clienții și personalul intern în consecință.
- Cunoștințele dvs. despre reglementările privind studiile clinice vă vor permite să susțineți sponsorul pentru dezvoltarea strategiilor optimizate de depunere a studiilor clinice. Ca parte a unei echipe de proiecte multinaționale, veți conduce la coordonarea compilării, revizuirii și transmiterii agenției de reglementare aplicații pentru studii clinice internaționale în conformitate cu cerințele de reglementare internaționale, precum și proceduri interne și client standard de operare (POS).
- Vei coordona și gestiona fluxul de informații, vei urmări progresul proiectului și vei identifica și rezolva problemele într-un mediu orientat pe echipă.
- Vei fi implicat în analize critice ale documentelor tehnice cheie (de exemplu, protocoale și rapoarte de studiu clinic, etichete medicamentoase de studiu și alte documentații tehnice legate de studiile clinice) pentru a asigura conformitatea cu reglementările pentru aplicațiile de încercare clinică, consecvența cu alte documente cheie și ușurința de revizuire .
- Vei interfața cu echipa de proiect, cu sponsorul și cu autoritățile de reglementare în materie de reglementare și tehnică, după caz.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Internship (12 months contract)
L’OREAL- BUCURESTI
Compania L’OREAL cauta sa angajeze o persoana focusata pe detalii, pozitia de Regulatory Affairs Intership, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Supravegheați catalogul local și mențineți baza de date a produselor
- Contribuie la asigurarea respectării normelor relevante și a reglementărilor locale
- Asigurați procesul de notificare la nivel de țară
- Organizarea, coordonarea și comunicarea respectând cu strictețe procedurile, programele și calendarul relevant
- Țineți un contact strâns cu părțile interesate interne
- Contribuie la proiectul transdisciplinar inițiat în rețeaua tehnico-de reglementare
- Sprijin pentru validarea locală a revendicărilor
- Sprijin în proiecte științifice și de reglementare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs/ Hub Project Lead
ProductLife Group- BUCURESTI
Compania ProductLife Group cauta sa angajeze o persoana care sa aiba exeperienta intr-un departament de regulatory, pozitia de Regulatory Affairs, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Gestionează și coordonează personalul alocat pentru centrul de reglementare / platformă în contextul proiectelor / programelor
- Asigură livrarea activităților de reglementare de către hub, pentru programele / proiectele alocate.
- Servește ca contact principal pentru probleme de reglementare (susținut de colegii de reglementare, după caz).
- Oferă consultanță în materie de reglementare în vigoare echipelor de proiect pentru a se asigura că sunt planificate și contabilizate problemele de reglementare și datele relevante sunt generate pentru îndeplinirea obiectivelor proiectului
- Oferă asistență de reglementare clienților și companiilor asociate.
- Revizuiește sarcinile pentru, susține și îndrumă managerii de afaceri, ofițerii și asociații.
- Asistă liderul platformei hub în perioada de vânzare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei
Mai multe detalii accesati AICI.
Reprezentant medical
GralMedical- BUCURESTI
Compania GralMedical cauta sa angajeze o persoana orientanta pe rezultate si cu exeperienta de minim 1 an in domeniu, pozitia de Reprezentant Medical, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Promovarea imaginii si a serviciilor companiei;
- Stabilirea, dezvoltarea si mentinerea relatiei cu medicii din portofoliu;
- Participarea la analiza pietei si la introducerea noilor servicii in oferta companiei;
- Dezvoltarea teritoriala a centrelor Gral.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei
Mai multe detalii accesati AICI.
Operator productie farmaceutica
Zentiva- BUCURESTI
Compania Zentiva cauta sa angajeze o persoana care sa aiba capacitate de analiză şi sinteză a informaţiilor, pozitia de Operator productie farmaceutica, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Executa operatiile de fabricatie a produsului medicamentos si toate celelalte activitati conexe cu respectarea standardelor de buna practica farmaceutica si de siguranta si sanatate in munca
- Inregistreaza operatiile efectuate in documentatia interna
- Efectueaza operatii de curatare a echipamentelor pe care lucreaza si camerelor de productie in acord cu regulile de Buna Practica si procedurile interne
- Intervine si determina cauza defectiunilor de proces si tehnice aparute in timpul fabricatiei seriei de produs medicamentos
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei
Mai multe detalii accesati AICI.
###
Pentru informatii sau intrebari ne puteti scrie la: contact@pharmapro.ro
