Regulatory Affairs Assistant
ProductLife Group – Bucuresti
Compania PRODUCTLIFE GROUP cauta sa angajeze o persoana cu abilități eficiente de comunicare orală și scrisă, pozitia de Regulatory Affairs Assistant, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Pentru a contribui la producerea documentelor administrative ale clienților care trebuie incluse în prezentările de reglementare.
- Compilați dosarele de reglementare în conformitate cu cerințele naționale.
- Managementul și administrarea sistemelor.
- Documentează și urmărește prezentările de reglementare și aprobarea autorității de reglementare.
- Oferiți suport de reglementare clienților și companiilor asociate.
- Legătura cu sediul sponsor și departamentele afiliate pe probleme de reglementare.
- Legătura cu autoritățile de reglementare externe, după cum este necesar.
- Oferiți revizuirea textelor de ambalare.
- Oferiți revizuirea formatului a Rezumatului caracteristicilor produsului, prospectelor și etichetării informațiilor pentru pacienți (de exemplu, verificarea conformității QRD).
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Hub Leader Eastern Europe
ProductLife Group – Cluj
Compania PRODUCTLIFE GROUP cauta sa angajeze o persoana cu aptitudini organizatorice și interpersonale (fluență scrisă și verbală a unei limbi straine), pozitia de Hub Leader Eastern Europe, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Asigură furnizarea serviciilor de reglementare de către platformă / hub. Serviciile de reglementare includ activități prealabile în vederea autorizării, înregistrare nouă (site-uri și produse medicamentoase), depuneri de documente de reglementare privind autorizarea, interacțiunea cu autoritățile medicale în numele clienților PLG
- Servește ca contact principal pentru probleme de reglementare (susținut de colegii de reglementare, după caz). Aceasta include legătura eficientă cu clienții, managerii de proiect / angajament și personalul intern.
- Oferă consultanță în materie de reglementare în vigoare echipelor de proiect pentru a se asigura că sunt planificate și contabilizate problemele de reglementare și datele relevante sunt generate pentru îndeplinirea obiectivelor proiectului.
- Oferă asistență strategică de reglementare clienților și companiilor asociate.
- Asigură selecția și calificarea partenerilor de reglementare pentru a asigura un serviciu de reglementare end-end pentru regiuni / țări sub responsabilitatea sa. Responsabil de urmărirea calității serviciilor acestor parteneri de reglementare.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Hub Project Lead
ProductLife Group – Cluj
Compania PRODUCTLIFE GROUP cauta sa angajeze o persoana cu experienta in Regulatory Affairs, pozitia de Hub Project Lead, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Gestionează și coordonează personalul alocat pentru centrul de reglementare / platformă în contextul proiectelor / programelor.
- Asigură livrarea activităților de reglementare de către hub, pentru programele / proiectele alocate
- Servește ca contact principal pentru probleme de reglementare (susținut de colegii de reglementare, după caz).
- Oferă consultanță în materie de reglementare în vigoare echipelor de proiect pentru a se asigura că sunt planificate și contabilizate problemele de reglementare și datele relevante sunt generate pentru îndeplinirea obiectivelor proiectului.
- Oferă asistență de reglementare clienților și companiilor asociate.
- Revizuiește sarcinile pentru, susține și îndrumă managerii de afaceri, ofițerii și asociații.
- Asistează liderul de hub / platformă în perioada de vânzare.
- Asigurați-vă furnizarea de asistență tehnică pentru revanzări.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Affairs Manager
ProductLife Group – Franta/ Romania
Compania PRODUCTLIFE GROUP cauta sa angajeze o persoana care sa fie atenta la detalii, pozitia de Regulatory Affairs Manager , ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Obțineți aprobarea autorității de reglementare.
- Oferiți consultanță în materie de reglementare continuă echipelor de proiect pentru a se asigura că sunt planificate și contabilizate preocupările de reglementare și sunt generate date relevante pentru îndeplinirea obiectivelor proiectului
- Oferiți revizuirea formatului și a conținutului textelor de ambalare, rezumatul caracteristicilor produsului, pliante cu informații pentru pacient și etichetare.
- Contribuie la producerea documentelor și rapoartelor clientului.
- Să ofere instruire internă pentru personalul din departamentul de reglementare.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Regulatory Data Entry Specialist
ProductLife Group – Romania
Compania PRODUCTLIFE GROUP cauta sa angajeze o persoana care aiba excelente abilitati organizatorice, pozitia de Regulatory Data Entry Specialist, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Sub supravegherea ofițerului RIMS / EDMS, introduce datele / documentele în sistemele de reglementare (RIMS / EDMS) și asigură conformitatea informațiilor introduse.
- Creează înregistrări în sistemul de urmărire regulativă.
- Încarcă documente în EDMS și completează metadatele corespunzătoare.
- Asigura disponibilitatea informațiilor de reglementare cu privire la produsele aprobate și comercializate la nivel mondial.
- Urmărirea trimiterilor de reglementare și variațiile sistemului de urmărire reglementată conform POS / instrucțiunile de lucru în vigoare.
- Execută procesele necesare pentru respectarea informațiilor de reglementare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
(Senior) Clinical Research Associate
PDD – Bucuresti
Compania PDD cauta sa angajeze o persoana care aiba studii superioare finalizate si experienta pe un post asemanator, pozitia de (Senior) Clinical Research Associate, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Deține abilități de monitorizare clinică expertă
- Să aibă cunoștințe solide despre orientările FDA, GCP și POS aplicabile
- Fiți capabil să îndrumați și să instruiți alți monitori
- Evaluează datele cercetării medicale și demonstrează cunoștințe solide de terminologie medicală
- Puneți accentul puternic pe client
- Au abilități interpersonale excelente, arată flexibilitate
- Au abilități excelente de gestionare a timpului și o atenție puternică la detalii
- Colaborează eficient în cadrul unei echipe, dar lucrează independent, dacă este necesar
- Deține abilități bune de prezentare
- Utilizați tehnici de rezolvare a problemelor aplicabile mediului în continuă schimbare
- Aveți abilități bune în computer: cunoștințe bune despre Microsoft Office și capacitatea de a învăța software adecvat
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
Pharmacovigilence Specialist
ABBVIE – Bucuresti
Compania ABBVIE cauta sa angajeze o persoana care aiba 3 ani experienta pe un post asemanator si bune abilitati PC, pozitia de Pharmacovigilence Specialist, ale căre si principale responsabilități vor fi:
- Asistați la integrarea și susținerea reglementărilor de calitate: medicamente, produse biologice, dispozitive și / sau produse combinate.
- Asistați la proiectarea sistemelor, procedurilor și / sau proceselor de calitate eficiente în cadrul echipelor inter-funcționale pentru a asigura respectarea, precum și eficiența pe întregul sistem de calitate. Evaluează, analizează și indică tendințele de calitate, datele și valorile performanței; comunicarea și creșterea statutului și riscului de conformitate a afiliaților, menținând în același timp un obiectiv de îmbunătățire continuă.
- Partener, coordonează și sprijină activitățile legate de acțiunile produsului din afiliat.
- Asistarea echipelor de proiect în planificarea, pregătirea, revizuirea și aprobarea documentației de calitate. Coordonează procesul de revizuire a managementului afiliatului.
- Efectuați evaluări pentru a determina respectarea proceselor, procedurilor și regulamentelor pentru a identifica lipsurile potențiale și pentru a atenua și implementa îmbunătățiri.
- Sprijinirea inspecțiilor și auditurilor interne și externe de calitate, inclusiv raportarea, răspunsul la observații și urmărirea planurilor de acțiune.
- Participă la programe de instruire și educație pentru diferite aspecte ale asigurării calității.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
FARMACIST DEPOZIT
Depozit farmaceutic cu experienta de peste 10 ani in piata farmaceutica romaneasca, cauta farmacist cu experienta pentru pozitia de farmacist depozit. Compania oferă un pachet salarial atractiv şi posibilitatea de a lucra într-o echipă tânără şi dinamică şi de a vă construi o carieră în domeniul distribuţiei de medicamente.
Responsabilitati:
- coordonarea tuturor activităţilor desfăşurate în cadrul depozitului de produse farmaceutice;
- asista la receptia produselor;
- verifica prezenta si continutul informational al prospectelor, precum si continutul informational al ambalajului primar si secundar, in conformitate cu anexele la APP;
- supravegheaza si verifica pregatirea comenzilor
- verifica si pastreaza permanent evidenta stocurilor
- urmareste permanent valabilitatea Autorizatiilor de Punere pe Piata pentru medicamente si a Notificarilor si Avizelor Sanitare pentru celelalte produse din portofoliu;
- cunoaste si aplica legislatia in vigoare
- urmareste elaborarea documentelor privind asigurarea calitatii activitatii de distributie angro a medicamentelor;
- asigura tinerea sub control a circulatiei documentelor si inregistrarilor specifice (gestionarea documentelor);
- asigura desfăşurarea activităţilor autorizate în acord cu buna practică de distribuţie;
- urmareste acurateţea şi calitatea înregistrărilor, în conformitate cu procedurile standard de operare stabilite pentru fiecare tip de activitate;
- respecta obligatiile ce ii revin conform legislatiei, referitoare la prevenirea şi combaterea falsificarii de medicamente;
Cerinte:
- Absolvent al Facultatii de Farmacie (cu sau fara experienta);
- Certificat de membru al Colegiului Farmacistilor, avizat pe anul in curs
- Cunostinte de Microsoft Office.
Pentru detalii si depunerea CV: contact@pharmapro.ro
FARMACIST RESPONSABIL CALITATE
Depozit farmaceutic cu experienta de peste 10 ani in piata farmaceutica romaneasca, cauta farmacist cu experienta pentru pozitia de farmacist depozit. Compania oferă un pachet salarial atractiv şi posibilitatea de a lucra într-o echipă tânără şi dinamică şi de a vă construi o carieră în domeniul distribuţiei de medicamente.
Descrierea postului:
- Urmăreşte asigurarea calităţii produselor farmaceutice pe tot circuitul, conform legislaţiei în vigoare.
- Se asigură că toate produsele intrate, depozitate şi distribuite sunt insoţite de documentele necesare care le atestă calitatea prin aplicarea procedurii de recepţie;
- verifică existenţa documentelor de calitate a medicamentelor;
- urmăreşte neconcordanţele de cantitate şi calitate a produselor şi întocmeşte raportul de neconformitate;
- monitorizează temperatura de transport a medicamentelor;
- operează în sistemul informatic modificările de lot ale medicamentelor;
Cerinte:
- Absolvent al Facultatii de Farmacie (cu experienta);
- Certificat de membru al Colegiului Farmacistilor, avizat pe anul in curs
- Cunostinte de Microsoft Office.
– Persoană organizată, cu abilităţi de analiză, control a documentelor care atestă calitatea produselor
– Experienţăminimă – 1 an în distribuţia produselor farmaceutice.
Pentru detalii si depunerea CV: contact@pharmapro.ro
###
