Associate Regulatory Affairs

Compania Teva Pharmaceuticals caută să angajeze o persoană pentru poziția de Associate Regulatory Affairs. Principalele responsabilități ale poziției sunt:

• Colectarea și evaluarea datelor pentru includerea lor în dosarul autorizației de introducere pe piață (Modulul 3)
• Pregătirea dosarelor (Modulul 3 și QoS corespunzător) pentru prezentare către autoritățile de reglementare sau clienți, luând toate măsurile necesare pentru a se asigura că dosarele îndeplinesc cerințele relevante, actuale, fără a fi prea restrictive

*QoS-Rezumatul general al calității (QOS) este un rezumat al tuturor informațiilor referitoare la calitate furnizate de solicitanții autorităților de reglementare în cererile de marketing pentru medicamente sau licențe

• Se asigură că documentația fișierelor principale de substanțe active (Active Substance Master Files) este adecvată scopurilor și țărilor vizate

*Active Substance Master Files-este un set de documente care protejează proprietate intelectuală confidențială a producătorului.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Regulatory Officer-Senior

Compania Terapia caută să angajeze o persoană pentru poziția de Regulatory Officer-Senior ale cărei principale responsabilități vor fi:

• Pregătirea documentației pentru aprobarea și înregistrarea produselor din țară și străinătate
• Verifica documentele produselor din țară sau din afară, documentația pentru variații atât pentru produsele înregistrate în țară, cât și în străinătate.
• Actualizarea continuă în legislația farmaceutică dinamică și complexă, farmacovigilența.

Mai multe detalii puteti găsi aici.

 

Regulatory Affairs Manager

Compania B. Braun Medical SRL Romania caută să angajeze o persoană pentru poziția de Regulatory Affairs Manager ale cărei responsabilități vor fi:

• Aplicarea reglementărilor la practicile comerciale și oferirea de informațiiși îndrumări cu privire la reglementarile in vigoare organizației (toate diviziunile);
• Menținerea relațiilor cu autoritățile / organismele de reglementare si certificare
• Dezvoltarea și implementarea strategiilor de reglementare;
• Coordonează și adaptează dosarele de autorizare, reînnoire, completare și variație pentru toate produsele medicamentoase;

Mai multe detalii puteti găsi aici.

 

Senior Regulatory Advisor

Compania AstraZeneca caută să angajeze o persoană pentru poziția de Senior Regulatory Advisor ale cărei principale responsabilități vor fi:

• Se asigură că autorizațiile de introducere pe piață pentru produsele AstraZeneca sunt în conformitate cu cerințele privind reglementările
• Pregătește și colectează documente locale și globale pentru a fi prezentate Agenției Naționale de Medicină și Dispozitive medicale (ANMDMR) pentru autorizații / reînnoiri / variații, diverse notificări, rapoarte sau corespondență ANMDMR.
• Depune documentația inițială și răspunsul la timp către ANMDMR;

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Drug Saftey Partner/Qualified Person

Compania Roche caută o persoană care să ocupe în cadrul companiei poziția de Drug Safety Partner/Qualified Person. Principalele responsabilități ale poziției sunt:

• Asigură supravegherea siguranței pentru toate activitățile locale care pot declanșa colectarea informațiilor de securitate.
• Prelucrarea Raportului Individual de Siguranță a Cazurilor (ICSR) din toate sursele relevante (surse solicitate și nesolicitate) împreună cu DSO (Owner Safety Drug).
• Realizează certificarea eliberării loturilor de medicamente de uz uman primite la depozitul local, în registrul de certificare a eliberării loturilor de produse finite, pentru distribuirea pe piața locală și se asigură că toate activitățile asociate cu fabricarea și controlul / testarea produsului medicamentos s-au efectuat în conformitate cu principiile GMP / GMP și sunt în concordanță cu Autorizația de Punere pe Piață.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Medical Information and Pharmacovigilance Specialists- English/Spanish Bilingual

Compania IQVIA caută să angajeze o persoană pentru poziția de Medical Information and Pharmacovigilance Specialist ale cărei principale responsabilități vor fi:

• Primeste, triaza, revizuieste si prelucreaza datele operationale privind siguranta ciclului de viata al medicamentelor din portofolliu.
• Efectueaza indroducerea datelor pentru urmarirea actualizarea bazelor de date privind siguranta ciclului de viata, codificarea terminologiei medicale relevante, scrierea unor naratiunui descriptive, generarea de intrebari pertinente cazului, efectuarea controlului calitatii, asistarea la reconciliere, inchiderea cazurilor si coordonarea traducerilor.
• Acorda suport telefonic profesionistilor din domeniul sanatatii si pacientilor cu privire la reactiile adverse, reclamatiile calitative ale medicamentelor, anchete medicale.
• Primeste documente prin fax sau e-mail de la siturile de investigatie sau din alte surse care pot raporta date de siguranta ale medicamentelor.

Mai multe detalii puteti găsi aici.

 

Referent de specialitate Medic sau Farmacist

Compania Gedeon Richter caută să angajeze o persoană pentru poziția de Referent de specialitate în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• contribuţiе activă la menţinerеа sistemului dе farmаcovigilеnţă al compаniei;
• monitorizarеа continuă а profilеlor dе siguranţă şi evaluarea raportului bеneficiu-risc al mеdicamentelor autorizate, prin operare în baza de date şi interpretare de rapoarte de evenimente adverse.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Regulatory Affairs Specialist

Compania Novartis caută să angajeze o persoană pentru poziția de Regulatory Affairs Specialist în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

– contribuția la asigurarea procesului optim de dezvoltare a activităților RA (afaceri de reglementare);
– (re) înregistrarea produselor;
– susținerea corespunzătoare a activităților de înregistrare locală și menținerea autorizațiilor de introducere pe piață (MA), pe întregul ciclu de viață al produselor Novartis (medicamente inovatoare);
– gestionarea activităților de conformitate cu RA, pentru îmbunătățirea și asigurarea excelenței proceselor de RA locale, în conformitate cu cele globale și a legislației locale UE / locale aplicabile sunt, de asemenea, în lista de activități

Mai multe detalii puteți găsi aici.

Regulatory Affairs Manager

Compania Pfizer caută să angajeze o persoană pentru poziția de Regulatory Affairs Manager  în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Managementul aplicațiilor de încercări clinice (CTA) Activități de reglementare:
• Pregătirea cererilor de autorizare de punere pe piață (MA), reînnoirile, variațiile și activitățile conexe
• Urmărirea bazelor de date
• Interacțiunea cu părțile interesate interne
• Tratarea solicitărilor de reglementare (părți interesate externe, non-autoritate)

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Medical Affairs Manager GI

Compania Takeda caută să angajeze o persoană pentru poziția de Medical Affairs manager  în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Colaborează și acționează ca membru proactiv în cadrul echipei Business Unit.
• Oferă conducere medicală și științifică completă pentru produsele Takeda

Mai multe detalii puteți găsi aici.

Key Account Representative

Compania Teva caută să angajeze o persoană pentru poziția de Key Account  Representative  în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Dezvoltarea și promovarea relațiilor profesionale și de afaceri excelente cu clienții cheie din aria alocata;
  • Promovarea produselor din portofoliu in acord cu strategia companiei;
  • Realizarea planului de vanzari si profit din aria alocata;
  • Intocmirea rapoartelor saptamanale si transmiterea lor catre managerul direct;
  • Mentinerea unui standard inalt, etic si profesional, in concordanta cu Codul de Conduita, Procedurile Standard de Operare si Procedurile de Farmacovigilenta ale Teva Pharmaceuticals SRL.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

Key Account Manager I-O, Cluj-Napoca

Compania Bristol Myers Squibb caută să angajeze o persoană pentru poziția de Key Account  Manager  în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Menține cunoștințele actuale despre produsele BMS din domeniul hematologiei și imunologiei. Se aplică în cunoștințe profunde despre stările de boală în timpul procesului de promovare.
• Se concentrează pe rezultatele finale ale procesului de promovare, demonstrând responsabilitatea personală și angajamentul de a atinge obiectivul de afaceri.
• Demonstrează înțelegerea specificului activității în alianță cu alte companii și respectă rigorile unor astfel de activități co-promoționale, fără a dezvălui informații interne BMS.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

Sales Representative for Târgu Mureș (Medical Devices – DePuy Synthes)

Compania Johnson&Johnson caută să angajeze o persoană pentru poziția de Sales Representative   în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Promovează produse și proceduri personalului spitalului și dezvoltă relații puternice cu clienții.
• Realizează și menține vânzările în anumite zone pentru un anumit produs / grup de produse conform planului de vânzări.
• Servește mai multe conturi de spital pe un teritoriu prescris.

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

SALES AMBASSADOR

Compania Abbott caută să angajeze o persoană pentru poziția de Sales Ambasador   în cadrul Departamentului de Farmacovigilență. Principalele responsabilități vor fi:

• Acționați ca partener de încredere față de clienții existenți
• Construiți promotori și atinge o rată de retenție țintită
• Gestionează și conduce dezvoltarea conturilor conform planului strategic al contului (adică, extinderea valorii și rentabilitatea economică)
• Coordonează comanda, livrarea și facturarea

Mai multe detalii puteți găsi aici.

 

 

###

Pentru mai multe informatii sau suport nu ezitati sa ne scrieti