Regulatory Affairs Consultant

PAREXEL- BUCURESTI

Compania PAREXEL cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de comunicare interpersonala si interculturala , pozitia  de Regulatory Affairs Consultant ale căre si principale responsabilități vor fi:

• Trimiterea CMC de variații simple (tip I) și complexe (tipul II) pe piețele UE în cadrul procedurilor CP, MRP și NP. Experiența de a lucra cu trimiteri APAC și LATAM ar fi de folos.
• Experiența de evaluare a controlului schimbării (aplicarea de orientări de reglementare relevante modificărilor propuse)
• Participarea la discuții privind strategiile de reglementare cu o rețea largă de părți interesate (QA, Brand Leads etc.) cu sprijinul unei IMM-uri
• Metoda de lucru „proactivă” și „eficientă”
• Respectarea strictă a termenelor (termenele interne și HA)

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

 

 

Clinical Scientist / Clinical Trial Manager

APEX

Compania APEX cauta sa angajeze o persoana capabila sa se adapteze stilului de comunicare cu publicul, pozitia  de Clinical Scientist/ Clinical Trial Manager ale căre si principale responsabilități vor fi:

• Pregătirea, desfășurarea și finalizarea încercărilor
• Conduce și sprijină echipa de încercare locală și site-urile investitive
• Asigurați-vă că toate cerințele de reglementare sunt satisfăcute înainte de începerea procesului / site-ului
• Configurați și gestionați furnizori externi care îndeplinesc cerințele operațiunilor de încercare
• Gestionează și examinează grupul de proces pentru a asigura un nivel adecvat de supraveghere financiară
• Asigurați o pregătire adecvată specifică pentru studenți pentru partenerii interni și externi, în conformitate cu planul de instruire în proces
• Lucrați cu plumbul de monitorizare a site-ului și CRA-urile pentru a asigura furnizarea de supraveghere adecvată a încercărilor prin monitorizarea conformității site-urilor de testare și a echipei la GCP, reglementările locale, POS-urile clienților (pentru personalul și problema clienților) și respectarea protocolului de încercare. – distribuirea adecvată a ofertei de probe pe site-uri.
• În colaborare cu Trial Record Specialist și cu suporturi de la CRAs, după caz, asigură colectarea documentelor necesare, cu arhivarea în timp util, completă și conformă a tuturor documentelor relevante pentru anexele eTMF și CTR.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

 

 

Regulatory Affairs Director / Associate Director

APEX 

Compania APEX cauta sa angajeze o persoana cu minim 5 ani experienta in domeniul regulatory affairs, pozitia  de Regulatory Affairs Director ale căre si principale responsabilități vor fi:

• Punct de contact pentru interacțiunea agenției
• Oferiți o strategie expertă de reglementare a UE pentru a fi client
• Oferă leadership în reuniuni de consultanță științifică la agenții naționale și EMA
• Responsabilități de management de proiect / de conducere
• Clientul se confruntă cu abilități puternice de comunicare, dornic de călătorie
• Pentru a ajuta echipa de conducere superioară, oferind suport de conducere unei echipe de consultanți interni și clienții acestora
• Pentru a ajuta compania în furnizarea de cunoștințe de reglementare colegilor de dezvoltare de afaceri în timpul apărării ofertelor

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

 

REPREZENTANT MEDICAL

ROPHARMA- Targu Mures

Compania ROPHARMA cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilitati de relationare, negociere, comunicare, pozitia  de Reprezentant Medical ale căre si principale responsabilități vor fi:

• Promovarea produselor, serviciilor si a imaginii companiei;
•  Initierea, dezvoltarea si mentinerea relatiilor cu medicii, farmacistii si celelalte categorii de specialisti din domeniul medical;
• Crearea, mentinerea si actualizarea bazei de date cu clienti si persoane cheie din teritoriul desemnat;
•  Participarea la implementarea si monitorizarea actiunilor de marketing si comerciale la nivelul medicilor, farmacistilor, pacientilor;
•  Organizarea de prezentari/ simpozioane;
•  Identificarea nevoilor pacientului, medicului, farmacistului si propunerea solutiilor pentru satisfacerea lor;
•  Monitorizarea atenta a mediului farmaceutic.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

 

 

REPREZENTANT MEDICAL

GEDEON RICHTER -TIMISOARA

Compania GEDEON RICHTER cauta sa angajeze o persoana cu excelente abilităti de comunicare, organizare, planificare si de negociere, pozitia  de Reprezentant Medical ale căre si principale responsabilități vor fi:

• Promoveaza produsele din portofoliu catre medici si farmacisti, conform planului de marketing
• Dezvolta si intretine relatiile cu factorii de decizie din zona de activitate (Medici, Farmacisti, autoritati în domeniul medical)
• Ofera informatii documentate, de cate ori este cazul, cu studii clinice efectuate pentru produsele respective;
• Culege informatii din teritoriu despre competitori
• Contribuie la crearea unei baze de date, identifica noi clienti
• Este responsabil pentru primirea si trimiterea catre serviciul de farmacovigilenta a oricarei solicitari de raportare a unei reactii adverse.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

 

 

 

###

Pentru detalii sau daca aveti intrebari ne puteti scrie la: contact@pharmapro.ro