Joburi noi in industria farmaceutica - Iulie

Regulatory Affairs Specialist (2 years contract)

Mylan - Bucharest, Romania

Compania Mylan cauta sa angajeze o persoana cu abilitatea de a îndeplini atât obiectivele de reglementare, cât și cele comerciale, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Depunerea corectă și de înaltă calitate a tuturor procedurilor pentru produsele Mylan, în scopuri de înregistrare și întreținere.

Asigura menținerea ambalajului în timp util, în conformitate cu modificările aprobate de etichetare

Informat permanent de legislația și reglementările locale și europene și asigura promovarea și implementarea reglementărilor aplicabile produselor farmaceutice.

Dezvoltarea unei comunicări foarte bune și deschise cu autoritățile locale în ceea ce privește răspunsurile prompte la solicitările lor, monitorizarea periodică a progresului procedurilor depuse pentru produsele Mylan.

Contribuția la dezvoltarea de strategii care să îndeplinească atât obiectivele de reglementare, cât și cele comerciale, contribuind la lansarea cu succes a produselor.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Regulatory Submission Project Manager

Labormed Alvogen -Location Bucharest, RO

Compania Alvogen cauta sa angajeze o persoana cu cel puțin 3 ani experiență în domeniul reglementării afacerilor, pozitia de Regulatory Submission Project Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Inițierea, coordonarea și supravegherea înregistrării medicamentelor din portofoliul companiei prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin proceduri naționale

Furnizați documentația de asistență pentru noile aplicații, în conformitate cu reglementările europene și / sau cu legile farmaceutice locale în vigoare, în funcție de tipul și tipul de depunere

Crearea și actualizarea informațiilor despre produs (IP), indiferent de sursa cererii (de la autorități, rapoarte PRAC, semnale interne de siguranță etc.)

Asigurarea suportului prompt și a documentelor legate de PI

Suport on-time pentru răspunsurile la scrisorile de deficiență în legătură cu IP în conformitate cu termenele impuse

Asigurați suportul pentru pregătirea și expedierea probelor, dacă este necesar

Să informeze despre funcțiile relevante privind stadiul și progresul proiectelor desemnate pentru a îndeplini obiectivele stabilite, pentru a identifica eventualele probleme sau întârzieri și posibile soluții,

Menținerea cunoștințelor actuale privind legislația aplicabilă în domeniul responsabilității, în conformitate cu cele mai actuale prevederi

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Regulatory Affairs Submission Manager

Alvogen - Bucharest, Romania

Compania Alvogen cauta sa angajeze o persoana responsabila cu furnizarea documentației de asistență pentru noile aplicații, în conformitate cu reglementările europene și / sau legislațiile farmaceutice locale în vigoare, în funcție de tipul de depunere și de piața, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Inițierea, coordonarea și supravegherea înregistrării medicamentelor din portofoliul companiei prin proceduri europene (MRP, DCP, CP) sau prin proceduri naționale

Comunicați cu terții pentru a accelera depunerea și pentru a asigura conformitatea cu reglementările

Asigurați-vă că toate procesele suplimentare legate de transmiterile naționale (pre-examinări, DMF, PMF, acreditarea GMP etc.) sunt transmise la timp și că procesul lor de depunere / aprobare nu întârzie aplicarea

Asigurați-vă că sunt furnizate în timp util informații corecte și complete celorlalte departamente / terțe părți

Crearea și actualizarea informațiilor despre produs (IP), indiferent de sursa cererii (de la autorități, rapoarte PRAC, semnale interne de siguranță etc.)

Asigurarea suportului prompt și a documentelor legate de PI

Suport on-time pentru răspunsurile la scrisorile de deficiență în legătură cu IP, conform termenelor impuse

Asigurați suportul pentru pregătirea și expedierea probelor, dacă este necesar

Să informeze despre funcțiile relevante cu privire la stadiul și progresul proiectelor desemnate pentru a îndeplini obiectivele stabilite, pentru a identifica eventualele probleme sau întârzieri și posibile soluții,

Menținerea cunoștințelor actuale privind legislația aplicabilă în domeniul responsabilității, în conformitate cu cele mai actuale prevederi

Asigurați-vă că baza de date internă de reglementare și trackerele sunt actualizate

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Regulatory Affairs Specialist

Conseco - Bucharest, Romania

Compania Conseco cauta sa angajeze o persoana cu bune cunostinte de cunoastere a legislatiei din Romania si din Europa, pozitia de Regulatory Affairs Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Gestionarea activităților specifice de regulatory din portofoliului companiei și susținerea activităților de farmacovigilență în conformitate cu strategiile companiei;

Să gestioneze diferite proceduri de reglementare (NDA, Renewals, Variations, etc.) pentru portofoliul alocat;

Să monitorizeze și să evalueze legislația RO și UE și să furnizeze informații în cadrul organizației;

Să se ocupe de farmacovigilență și vigilență diferite pentru activitățile dispozitivelor medicale si a medicamentelor;

Să interacționeze și să coopereze cu diferite echipe de reglementare globală și de farmacovigilență la diferite niveluri;

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Asocciate Regulatory Affairs

Teva - Bucharest, Romania

Compania Teva cauta sa angajeze o persoana cu experiență relevantă în domeniul farmaceutic (2-4 ani) în: Afaceri de reglementare, Cercetare și dezvoltare, Calitate, Analytics, Generic, Specialități, OTC, pozitia de Asocciate Regulatory Affairs , ale cărei principale responsabilități vor fi:

Să răspundă la întrebări (din partea autorităților de reglementare sau a clienților) privind prezentarea sau modificarea dosarelor. Gestionați procesul pentru a răspunde la întrebările CMC prin implicarea tuturor părților interesate, atât în interiorul, cât și în afara companiei, și urmărirea acțiunilor convenite pentru a răspunde cât mai rapid și mai complet posibil

Pregătiți pachetele de variație și de modificare ulterioară aprobării și alte documente necesare conform procedurilor de reglementare post-aprobare

Mențineți dosarul (Modulul 3 și QoS corespunzător) complet actualizat în timpul procedurilor de înregistrare și ca urmare a unei modificări sau a unui transfer de site

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Medical Science Liaison

Novartis - Bucharest

Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu cel puțin 6 luni de experiență în cadrul unei instituții medicale, al ONG-urilor din domeniul sănătății sau al industriei farmaceutice (rol medical, clinic, de reglementare sau comercial), pozitia de Medical Science Liaison, ale cărei principale responsabilități vor fi:

să creeze un parteneriat de încredere cu profesioniștii din domeniul sănătății și factorii de decizie pentru îmbunătățirea îngrijirii pacienților

să contribuie și să sprijine generarea de date clinice, accesul pacienților la medicamente inovatoare, colectarea de informații medicale și comunicarea științifică în zonele terapeutice alocate;

să ofere îndrumare medicală internă altor funcții Novartis și să acționeze ca consultant medical funcțional.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Medical Science Liaison

Novartis - Cluj

să creeze un parteneriat de încredere cu profesioniștii din domeniul sănătății și factorii de decizie pentru îmbunătățirea îngrijirii pacienților

să ofere îndrumare medicală internă altor funcții Novartis și să acționeze ca consultant medical funcțional.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Brand Manager Neuroscience

Novartis - Bucuresti

Compania Novartis cauta sa angajeze o persoana cu experiență relevantă în industria farmaceutică, pozitia de Brand Manager Neuroscience , ale cărei principale responsabilități vor fi:

Dezvoltarea, implementarea și responsabilizarea planurilor strategice și operaționale pentru a îmbunătăți profitabilitatea produsului, poziția competitivă (de ex. Cote de piață) și câștiguri pe termen scurt și lung pentru portofoliul / mărcile atribuite;

Va construi reputația companiei și a mărcii cu clienții (în special cu KOL-urile).

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Operator Productie Farmaceutica

Teva - Bucuresti

Compania Teva cauta sa angajeze o persoana capabila sa lucreze cu norme si instructiuni foarte clare de lucre si sa documenteze clar si exact, pozitia de Operator Productie Farmaceutica , ale cărei principale responsabilități vor fi:

Reglarea, operarea si curatarea utilajelor cu care lucreaza si a spatiilor de lucru

Manipularea cu atentie a produselor si purtarea corecta a echipamentului de protectie

Completarea documentelor de lucru necesare

Respectarea procedurilor de lucru.

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Patient Value, Access & Advocacy Manager

Takeda - Bucuresti

Compania Takeda cauta sa angajeze o persoana cu diplomă universitară într-un domeniu conex, cum ar fi sănătate / științe politice, politică publică sau economie cu studii postuniversitare, pozitia de Patient Value, Acces & Advocacy Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Dezvoltarea unor strategii integrate de acces la pacienți care să colaboreze cu alte funcții bazate pe cunoștințele strategice ale pacienților și nevoile întreprinderilor de a modela strategia de portofoliu prin anticiparea evoluției mediului economic și politic general și a modului în care acest lucru poate afecta afacerile pacienților și afacerile Takeda;

Să susțină dezvoltarea, implementarea și adaptarea strategiei privind valoarea pacientului, accesul pe piață și strategia de advocacy, în conformitate cu specificul și evoluțiile locale de mediu;

Furnizați contribuții în strategia generală Takeda a țării și jucați o parte integrantă în lansarea cross-funcțională pentru a sprijini brandurile existente și a lansa strategia de execuție;

Să colaboreze cu organizațiile de advocacy pentru a înțelege nevoile lor și să evalueze parteneriatele în domenii de interes reciproc;

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Real World Evidence / Value Outcomes Generation Lead

Takeda - Bucuresti

Compania Takeda cauta sa angajeze o persoana cu diplomă în disciplina științifică sau în domeniul științelor medicale (domeniul medical, biotehnologie, farmaceutică, chimie, biologie), pozitia de Real World Evidence / Value Outcomes Generation Lead , ale cărei principale responsabilități vor fi:

Supraveghează cercetarea, colectarea și utilizarea ulterioară a datelor pentru obiectivele clinice, HTA, de reglementare și suplimentare

Lucrează îndeaproape cu dezvoltarea clinică, valoarea și accesul pacienților, și comercial pentru a alinia strategiile și livrabilele și pentru a înțelege nevoile lor de date și pentru a genera generarea de date regionale relevante

Angajarea site-urilor locale și a anchetatorilor în acest proces

Înțelegeți mediul de studiu local și reglementările și acționați în acest sens

Coordonarea publicării în urma rezultatelor

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Communication and Patient Relations Specialist

Abbvie - Bucuresti

Compania Abbvie cauta sa angajeze o persoana care sa aiba o bună înțelegere a reglementărilor privind mediul extern și farmaceutic și a subiectelor relevante din agenda publică, pozitia de Communication and Patient Relation Specialist, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Construiește și dezvoltă relația cu mass-media și asociațiile de pacienți;

Responsabil pentru scrierea, editarea, proiectarea și producerea unei game largi de materiale de comunicare internă sau externă sau supravegherea dezvoltării agențiilor de PR externe ale acestora - inclusiv comunicate de presă, alerte media, buletine informative, săli de știri online și articole de presă electronice și articole de știri

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

Product manager- Cluj-Napoca

Abbvie - Cluj

Compania Abbvie cauta sa angajeze o persoana care sa aiba studii universitare (medicină, farmacie) pozitia de Product Manager, ale cărei principale responsabilități vor fi:

Construiește și gestionează planurile operaționale anuale și bugetele pentru mărcile OM

Asigură o înțelegere detaliată a dinamicii pieței, precum și a atitudinilor pacientului, medicului.

Monitorizează stocul de materiale promoționale și distribuția lor către reprezentanții medicali

CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.

Mai multe detalii accesati AICI.

---

Echipa Pharmapro. va ureaza SUCCES!

*Pentru detalii despre cursul de Regulatory Affairs pe care il organizam si il vom sustine in data de 26 august ne puteti scrie la: contact@pharmapro.ro