Joburi in industria farmaceutica (IUNIE)
Regulatory Affairs Specialist - Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana responsabila cu gestionarea noilor înregistrări, întreținerea licențelor și activităților aferente pentru produsele desemnate, pozitia de Regulatory Affairs Specialist , ale cărei principale responsabilități vor fi:
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Pregătirea cererilor de autorizare de punere pe piață (MA), reînnoiri, variații și activități conexeSusținerea procesului de aplicare la nivel european pentru produsele desemnate, clarificarea cerințelor și asigurarea îndeplinirii nevoilor locale.
Mai multe detalii accesati AICI.
REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente)
Compania BIOFARM cauta sa angajeze o persoana cu experienta in domeniul intocmirii si inregistrarii dosarelor de medicamente intr-o companie producatoare de medicamente de minim 2 ani, pozitia de REGULATORY AFFAIRS JR ( Specialist Inregistrari Medicamente), ale cărei principale responsabilități vor fi:
Pregateste, verifica, coreleaza si depune la termen documentatia pentru produsele alocate conform planificarilor;Verifica, semneaza de conformitate cu reglementarile in vigoare, textul inscriptionat pe machetele de ambalaje si pe prospect pentru produsele alocate; Urmareste statutul inregistrarii produselor alocate si verifica respectarea termenelor legale pentru depunerea dosarelor de reinnoire si a tuturor actualizarilor necesare;Verifica periodic documentatia din dosarele de inregistrare ale produselor alocate si conformitatea acesteia cu reglementarile in vigoare;Intocmeste si actualizeaza periodic situatia raspunsurilor postautorizare pentru medicamentele autorizate;Actualizeaza si difuzeaza lista materiilor prime si materialelor de ambalare pentru medicamente autorizate;Studiaza legislatia si reglementarile nationale privind inregistrarea medicamentelor, suplimentelor alimentare, cosmetice si dezinfectantilor;Este responsabil de urmarirea tuturor stirilor, reglementarilor si cerintelor Agentiei Nationale a Medicamentului si transmite informarile necesare catre toate departamentele implicate;Mentine istoricul inregistrarii produselor alocate;
Mai multe detalii accesati AICI.
Associate Regulatory Affairs - Bucuresti
Compania TEVA cauta sa angajeze o persoana responsabila cu activitatea de menținere a autorizaților de introducere pe piață, oferind expertiză de reglementare și sprijin pentru modulul 3 (secțiunea CMC) pentru piețele UE, SUA și internaționale, pozitia de Associate Regulatory Affairs , ale cărei principale responsabilități vor fi:
Colectarea și evaluarea datelor pentru includerea în dosarele privind autorizațiile de introducere pe piață (Modulul 3) Compilarea dosarelor (Modulul 3 și QoS corespunzătoare) pentru a fi prezentate autorităților de reglementare sau clienților, luând toate măsurile necesare pentru a se asigura că dosarele îndeplinesc cerințele actuale relevante, fără a fi prea restrictive.
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
OFG - Oncology Medical Advisor -Bucuresti
Compania PFIZER cauta sa angajeze o persoana cu experiență privind o poziție similară în industria farmaceutică sau în domeniul conex, pozitia de OFG - Oncology Medical Advisor, ale cărei principale responsabilități vor fi:
Comunicarea feedback-ului clientului cu privire la strategia de dezvoltare a produselor și a ciclului de viață Diseminarea datelor științifice recente privind portofoliul în indicațiile aprobate Comunicarea unor date științifice recente despre portofoliu în indicațiile off-label și pe produsele în curs de dezvoltare
CV-ul se poate depune pe site-ul companiei.
Mai multe detalii accesati AICI.
GCP Auditor - Bucuresti
Compania MMS cauta sa angajeze un auditor GCP care este disponibil ca si consultant bazat pe proiecte, pozitia de GCP Auditor, ale cărei principale responsabilități vor fi:
Raportează observațiile și alte preocupări potențiale adresate auditelor și clienților, atât prin prezentări verbale, cât și prin rapoarte de audit scrise, conform cerințelor clientului. Să asiste la elaborarea planurilor de acțiune corective și preventive și să faciliteze rezolvarea constatărilor de audit cerute de client.
CV-ul se poate depune accesati AICI.
---
---
---
Vrem sa te ajutam sa afli mai multe despre domeniul Regulatory Affairs astfel am creat Cursul Introductiv In Regulatory Affairs. Acest curs se adreseaza celor care isi doresc sa acceseze o pozitie de entry level intr-o organizatie/companie farmaceutica/CRO pe domeniul Regulatory Affairs.
Pentru mai multe detalii despre joburi, sau informatii despre cursurile pe care le organizam, nu ezitati sa ne scrieti la: contact@pharmapro.ro